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薬事法管理者とはどんな資格?難易度や独学での勉強は可能かまで紹介

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by Kota

更新日:2021-08-27

薬事法管理者とは薬機法に関する専門的な知識を持っていることを認める資格です。健康食品販売などに関わる場合にはこの薬機法の知識が欠かせません。そこで今回は薬事法管理者認定試験の難易度や試験日などをご紹介します。

       

健康食品や化粧品など、ヘルスケアに関する仕事をするときには薬機法(薬事法)に気をつけなければなりません。薬機法違反となってしまうと、多額の補償金などが請求されてしまいます。

そのため、最近ではコンテンツや販売サイトを制作する際に薬事法管理者資格を有する方が重宝され、就職や転職に有利とされています。

そこで今回は、その薬機法の専門家としての資格である薬事法管理者の資格をご紹介します。薬事法管理者の認定試験の難易度や試験日などもご紹介しますので、ぜひご覧ください。

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薬事法管理者とは?

薬事法管理者

薬事法管理者とは、薬機法(薬事法)に関するエキスパートです。健康食品や化粧品、健康グッズやサプリメントなどを扱うときにはこの薬機法に注意しなければなりません。

そんな、薬事法に関する管理を行う人を薬事法管理者といい、資格が必要になります。

薬機法(薬事法)とは?

薬機法は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」とも呼ばれ、その名の通り医薬品などの安全性が保たれているかどうかに関係する法律です。

日本では、国に効果があると認められた成分を含んでいるものだけが「医薬品」として認められます。薬は使い方によっては深刻な健康被害が出てしまうこともあるため、厳しい審査のもとしっかりと安全を確保する必要があります。

そのため、まるで医薬品かと勘違いさせるような説明をしている健康食品などがあっては困る為、そのような表現を規制するのが薬機法というわけです。

ですので、健康食品やサプリメントなどの広告を作ったりする場合には薬機法に注意しなければなりません。商品の良さを伝えようと思って広告を書いても、薬機法に違反するような書き方だと多額の罰金が課せられる場合もあります。

ちなみに、薬機法は以前は薬事法と呼ばれており、法改正に伴って薬機法に改名されました。現在でも薬事法という名前の方が広く使われています。

薬事法管理者は薬機法の専門家

薬事法管理者とは、薬機法に関する専門的な知識を身につけたことを認める民間資格です。LLP薬事法有識者会議が認定試験を実施しています。

この資格を取得することで薬機法の知識を体系的に学ぶことができ、法律に違反しない範囲で最大限商品の良さをアピールすることができるようになります。

薬事法管理者はこんな仕事に有利

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薬事法管理者の資格を所持していると、商品紹介ページの作成や広告・宣伝といった職に有利に働きます。

特に広告関係の仕事に就きたい、キャリアアップしたい!という方はぜひ取っておくべき資格と言えます。

薬事法についての理解が不完全な場合、配信媒体の審査に落ち何度もリテイクを必要とする面倒が起こったり、法に触れぬようあやふやな記載になってしまうといったことを防げるようになります。

薬事法管理者の資格はわずか3ヶ月という短期間で学べるにも関わらず、就職や転職、キャリアアップに有利な資格と言える他、
フリーランスとしても重宝されると言ったふうに現代では特に持っておきたい資格と言えるでしょう。

薬事法管理者資格を取得するメリットは?

薬事法管理者を取得したからと言って絶対になれる職業と言うものはありません。
が、取得することでキャリアアップに有利な職業はいくつもあります。

先ほど、こんな仕事に有利の一例を紹介いたしましたが、より詳しく取得するメリットや、活用できる職業についてご紹介していきます。

薬事法管理者でキャリアアップがはかれる職業

薬事法管理者は今、様々な職場で重宝されます。

例えば下記の職業に就いている方、就きたい方は取得しておくことでワンランク上に上がることができます。

  • ライター
  • デザイナー
  • マーケター
  • 広告業
  • 美容業界
  • ファッション業界
  • 健康食品業界

薬事法は、マーケティングにおいて必要不可欠な知識です。

薬事法で禁止されている文言を使用せずに、円滑にマーケティングをする為には取得、もしくは勉強だけでもしておくのが良いでしょう。

例えば・・・

過去に、健康食品業界や、美容ファッション業界での広告に置いて薬事法違反が後を絶ちません。

これは、広告や紹介サイト等に、薬事法に反する不当な表示や、過度な表示が行われていることが原因です。

薬事法についての知識が薄い人が広告を作成すると、このような違反に該当したり、消費者を悩ませる表記をしてしまう可能性があります。
薬事法の主な内容は以下の通りです。

第66条:虚偽又は誇大広告の禁止
第67条:特殊疾病に使用される医薬品又は再生医療等製品の広告方法の制限
第68条:承認前の医薬品若しくは医療機器又は再生医療等製品の広告の禁止

『穿くだけで10㎏痩せる!』『飲むだけでお肌が綺麗に!』と言った誇大している内容なども違反の対象となります。

薬事法コンサルタントとしても働ける!

webマーケティングや、広告が活発している今、上記のような薬事法違反を避けるために薬事法管理者資格を持っているだけで重宝されることがあります。

また、その資格を活用し、薬事法コンサルタントとして活躍している方もいらっしゃいます。

フリーランスで活動し、広告を出したいと考えている企業と対話し、避けた方がいい文言や代わりの提案を行います。

ライターやデザイナーの場合、薬事法資格を取得しているからという理由でお仕事を頂ける事もあるので、大きなメリットと言えるでしょう。

薬事法管理者認定試験の内容は?

通信講座の比較

薬事法管理者の資格は「薬事法管理者」「コスメ薬事法管理者」に分けられます。

薬事法管理者

薬事法管理者は薬事法に関する全体的な知識を問われます。

主な対象者は健康食品ビジネスに関わる方々です。

広告表現においてどのような表現がアウトなのか、どこまでならセーフなのかといったマーケティングに関する知識や、薬機法全般に関する知識が問われます。

コスメ薬事法管理者

コスメ薬事法管理者は主に化粧品などのコスメを販売する際の知識が問われる資格です。

基本的なことは普通の薬事法管理者と同じですが、化粧品業界は健康食品などと比べてもかなり大きいためコスメ専門の別の資格として作られています。

コスメ業界に関わる方は、こちらの資格を受けることをオススメします。

薬事法管理者の難易度は?

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薬事法管理者の資格は超難関とも言われていますが、実際のところはどうなのでしょうか。

もし、資格取得を本気で目指すなら講座での勉強がおすすめです!
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人によっては難しく感じるかも

薬事法管理者の認定試験は超難関と言われていますが、合格率としては50%程度だそうです。

認定試験を受験するには、受験前に特定の講習を受けることが必要となります。50%と言うと超難関というほどでもないかもしれませんが、全員が講習を受けても合格率が50%だとすると難関と言えるかもしれません。

講習で必要なことは教えていただけるはずなのでしっかりと勉強すれば受からないことはないですが、人によっては難しく感じる程度の難易度かもしれません。

薬事法管理者の勉強方法は?

勉強

認定試験の受験には受験講習が必須のため、基本的にはそちらの講習で勉強するのが最も効率が良いです。

薬機法に関する書籍などは無くはないものの、専門的すぎる内容も多く試験自体の対策になるようなものはありません。

受験講習は短期間でも合格できるよう効率的に勉強が可能とのことなので、講習をうまく活用しての勉強をオススメします。

独立での資格取得は可能?

薬事法・薬機法に関する書籍を用いて独学で勉強し、資格取得を目指す事は不可能ではありません。

しかしながら、上記にも述べたように専門的な内容が非常に多く資格試験突破レベルまで独学で勉強するのは困難です。

資格取得せずに、知識だけ欲しい。という方は書籍を用いた勉強で十分かもしれませんが、シッカリと資格を取得し、薬事法管理者としてキャリアアップしたい、フリーランスで働きたいというのであれば薬事法ドットコムで講座を受講し短期間で取得を目指すのが手っ取りばやいかと思います。

薬事法ドットコムの講座がおすすめの理由

独学での資格取得も目指せなくはない薬事法管理者ですが、一番のおすすめは薬事法ドットコムなどの講座を受講し確実に合格を目指す事です。

薬事法ドットコムの教材は初心者にも非常に分かりやすく、『どういう文言が』『何故違反にあたるのか』また、『どういう書き方が最適なのか』までの知識を得ることができるので、薬事法管理者としての知識だけでなく、薬事法コンサルティングのための知識まで身に付けられ理解しやすい造りとなっています。

公式サイトでは、より詳しく薬事法ドットコムでの講座内容をみることができるので興味のある方はぜひご覧ください。

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薬事法管理者の試験日程や受験料は?

ここでは、試験日程や受験料など、試験に関する詳細をご紹介します。

薬事法管理者試験の日程

認定試験は毎月6日、16日、26日に行われます。認定試験自体がオンラインでの筆記試験となるので、自分の都合に合わせて受験することが可能です。

受験する時間帯も24時間好きな時間帯を選択可能です。制限時間は60分となっています。

受験には事前にLLP薬事法有識者会議の認定した受験講座の修了試験に合格する必要があります。受験をお考えの方はまずそちらの受験講座への申し込みをすると良いでしょう。

認定試験の受験料は?

普通の薬事法管理者の受験料は20,000円(税込)、コスメ薬事法管理者の受験料は10,000円(税込)となります。

また、合格した場合には登録講習費として10,000円(税込)がかかります。

まとめ

薬事法管理者は薬機法(薬事法)に関する専門的な知識を持つことを認める民間資格です。

近年では医薬品に関する取り締まりが厳しくなり、医薬品と誤解させるような表記は罰則の対象となっています。

そのため、健康食品やコスメを宣伝する場合には薬機法の知識が欠かせません。そこで、この薬事法管理者の資格を取得することで法律の範囲内で魅力的な広告を作れるようになります。

難易度は少し難しいくらいです。超難関とも言われていますが、事前の受験講習でしっかりと勉強しておけば合格できないことはありません。

認定試験は毎月6日、16日、26日の3回行われます。オンラインで24時間受験可能ですのでご自分の都合に合わせて受験が可能です。

受験料は薬事法管理者が20,000円(税込)、コスメ薬事法管理者が10,000円(税込)です。登録には更に10,000円(税込)かかるのでご注意ください。

また、資格は1年ごとに更新が必要となります。薬事法管理者は20,000円(税込)、コスメ薬事法管理者は10,000円(税込)の更新料がかかりますので合格後も忘れずに覚えておきましょう。

いかがでしたでしょうか。健康食品などの販売に関わる場合には役立つ資格かと思いますので、そのような業界で働いている方はぜひ受験を考えてみてはいかがでしょうか。

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